又一款“儿童明星药”被叫停！家长们注意，这些药物儿童要慎用
还记得前阵子柴胡注射液被要求修订说明书、禁用于儿童的消息么？
如今
又一款“儿童明星药”
被宣布停用了！
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药监局11日下午发出最新公告，另一款儿童常用注射液—— 双黄连注射液也被拉入“儿童禁用黑名单”！
和柴胡注射液一样，此次药监局要求，在双黄连注射液药物说明书上增加警示语，并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行修订，明确4周岁及以下儿童、孕妇禁用双黄连注射剂。
双黄连注射液曾发生致死事件
双黄连注射液是儿科用药中的明星药，由金银花、黄芩、连翘提取物制备，主要用于发热、咳嗽、咽痛等，被广泛应用于治疗上呼吸道感染、咽炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎等。
但是，这样一个“国民明星用药”，却因不良反应多甚至有致死病例，一直高居中药注射液不良反应的榜单前列。
◆ 2001年11月，国家药品不良反应监测中心（以下简称监测中心）首次通报了双黄连注射剂引起的过敏反应。
◆ 2009年9月，监测中心通报，全国接连发生3起注射双黄连注射液后发生不良反应致死病例。
不良反应事件多发，连连上黑榜
儿童用药领域是滥用重灾区
在双黄连注射液的不良反应中，过敏性休克占严重病例报告总数的36%。
而双黄连注射液在儿童用药中，更是超剂量使用的重灾区。在儿童严重不良反应病例中，27%存在不同程度的超剂量用药现象。
从 2007～2015 年历年食药监局公布的《严重不良反应报告的注射剂品种名单》中，双黄连注射液都榜上有名。
2007 药品监督管理局公布部分有严重不良反应报告的注射剂品种名单：
2015 药品监督管理局公布部分有严重不良反应报告的注射剂品种名单：
在一次又一次的上榜后，双黄连注射剂终于被拉入儿童用药黑名单。
接连两款注射液“下马”
据统计，2010～2016年，中药注射剂连续占据中药不良反应 / 事件排行的首位，2012年中国不良反应监测中心统计的所有严重不良反应报告中，排名前20位的中成药均为中药注射剂。
2016和2017年的《国家药品不良反应监测年度报告》显示，儿童药品不良反应/事件报告涉及的药品剂型分布中，注射剂分别占到84.9%和83.5%。
除了这次的双黄连注射液，2005年至今，还有7款中药注射液被禁用／慎用：
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其实，近年来，国家药监局在多份药品说明书的修改中，都明示了儿童禁用。
1
参麦注射液
2018年4月28日，国家药监局发布公告，决定对参麦注射液说明书增加警示语，并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。
其中，【禁忌】项应当包括：“新生儿、婴幼儿禁用”，“孕妇、哺乳期妇女禁用”。
【注意事项】项应当包括：“心脏严重疾患者、肝肾功能异常患者、老人、儿童等特殊人群以及初次使用本品的患者应慎重使用”。
2
注射用赖氨匹林
2018年1月31日，国家食药监总局发布公告，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，决定对注射用赖氨匹林说明书增加警示语，并对【适应证】【不良反应】【注意事项】【儿童用药】等项进行修订。
【儿童用药】修改为：“16岁以下儿童慎用，3个月以下婴儿禁用。儿童用药后可能引起瑞氏综合征，参见【不良反应】”。
3
生脉注射液
2017年11月28日，国家食药监总局发布公告，决定对生脉注射液说明书增加警示语，并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。
明确提到，【禁忌】项应当包括：“新生儿、婴幼儿禁用”，“孕妇禁用”。
【注意事项】项应当包括：“对儿童、年老体弱者、高血压患者、心肺严重疾患者、肝肾功能异常者等特殊人群和初次使用本品的患者应慎重使用，加强临床用药监护”。
4
含可待因药品
2017年1月4日，国家食药监总局发布公告，决定对含可待因药品说明书【不良反应】、【禁忌】、【儿童用药】、【孕妇及哺乳期妇女用药】等项进行修订。
【禁忌证】增加以下内容：“12岁以下儿童禁用；哺乳期妇女禁用。”
【儿童用药】项下，应注明“12岁以下儿童禁用本品。对于患有慢性呼吸系统疾病的12—18岁儿童和青少年不宜使用本品。”
5
感冒清制剂
2016年9月30日，国家食药总局发布公告，决定对感冒清制剂说明书警示语、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】和特殊人群用药项进行修订。
【禁忌】明确提到：“本品含马来酸氯苯那敏：新生儿和早产儿、癫痫患者、接受单胺氧化酶抑制剂治疗者禁用；高空作业者、车船驾驶者、危险机械操作人员工作期间禁用”。
【儿童用药】提到：“本品含马来酸氯苯那敏，婴幼儿慎用。新生儿、早产儿禁用”。
这么多本来常用的儿童用药都不能用了。那么，孩子感冒发烧后，家长该如何正确应对？药又该怎么吃呢？
我们来看看几位儿科医生的说法。
用药前应该请医生检查判断
早些年，杭州市第一人民医院儿科副主任刘占利主任医师在门诊时，常会遇到要求开抗生素药物被拒后持不理解态度的家长。而随着健康科教的不断普及，这样的情况已极少，更多的是问“能不能不吃药”。事实上，对于普通感冒，还真不用急着用药。
“80%-90%的普通感冒是由于病毒引起的，一般情况下一周左右时间可以自愈。可能孩子会伴有一些咳嗽、流涕情况，只要不出现高热不退、呼吸急促，无既往过敏等病史，且孩子精神状况良好，家长就不必急着用药。”刘占利说，这种情况下，不管用的是国产药还是进口药，最多只能缓解孩子的不适症状，但对于病情本身不会有实质性进展，该是5-7天痊愈的就还是5-7天。
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呼吸道感染患儿用药三大原则
1、应该在诊断正确的前提下，进行有选择地用药，避免发生不良反应，先确诊是病毒性还是细菌性感染，一般能从血常规化验单上大致得出感染源；
2、在服药时一定要选择合适的剂量，按照儿童的体重、年龄来计算；
3、选择合适的剂型；最后给药途径也要分轻重缓急。病毒感染具有自限性，一般不需要使用药物进行治疗。
来源：浙江在线健康网
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